ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к очистке на месте (CIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования.Стандарт распространяется на процессы, в которых моющие средства подаются на внутренние поверхности оборудования, соприкасающиеся с продуктом. Конструкция этого оборудования должна учитывать требования методов очистки на месте.
Стандарт не распространяется на случаи, когда оборудование разбирается, и его части проходят обработку в моечных машинах
| Наименование документа: | ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | действующий |
| Название рус.: | Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте |
| Название англ.: | Aseptic processing of health care products. Part 4. Clean-in-place technologies |
| Дата актуализации текста: | 19.03.2013 |
| Дата введения: | 01.12.2012 |
| Дата актуализации описания: | 19.03.2013 |
| Кол-во страниц в основном тексте документа: | 16 шт. |
| Дата издания: | 04.09.2012 |
| Переиздание: | |
| Дата последнего изменения: | 18.12.2012 |
| Расположен в: |   ОКС Общероссийский классификатор стандартов 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 11.080 Стерилизация и дезинфекция 11.080.01 Стерилизация и дезинфекция в целом (Включая методы стерилизации, качество воздуха в операционных и т. д.) КГС Классификатор государственных стандартов Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции ОКП 940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА 945000 Оборудование медицинское 945100 Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки |
                | |
