ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 - Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы
Настоящий стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции.Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами.
Стандарт не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)
| Наименование документа: | ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | действующий |
| Название рус.: | Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы |
| Название англ.: | Aseptic processing of health care products. Part 6. Isolator systems |
| Дата актуализации текста: | 19.03.2013 |
| Дата введения: | 01.09.2010 |
| Дата актуализации описания: | 19.03.2013 |
| Кол-во страниц в основном тексте документа: | 20 шт. |
| Дата издания: | 12.11.2009 |
| Переиздание: | |
| Дата последнего изменения: | 18.05.2011 |
| Расположен в: |   ОКС Общероссийский классификатор стандартов 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 11.080 Стерилизация и дезинфекция КГС Классификатор государственных стандартов Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции ОКП 940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА 945000 Оборудование медицинское 945100 Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки |
                    | |
