Нормативные документы размещены исключительно с целью ознакомления учащихся ВУЗов, техникумов и училищ.
Государственные стандарты - главная страница

ГОСТ Р 52537-2006 - Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования

Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств.
Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах
Наименование документа:ГОСТ Р 52537-2006
Тип документа:стандарт
Статус документа:действующий
Название рус.:Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования
Название англ.:Manufacturing of medicinal product. Quality assurance system. General requirements
Дата актуализации текста:19.03.2013
Дата введения:01.01.2007
Дата актуализации описания:19.03.2013
Кол-во страниц в основном тексте документа:51 шт.
Дата издания:19.05.2006
Переиздание:
Дата последнего изменения:18.05.2011
Расположен в:
  ОКС Общероссийский классификатор стандартов
  13 ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, ЗАЩИТА ЧЕЛОВЕКА ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. БЕЗОПАСНОСТЬ
  13.040 Качество воздуха
  13.040.30 Атмосфера рабочей зоны (Качество воздуха в операционных см.: 11.080.01)

  КГС Классификатор государственных стандартов
  Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены
  Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений
  Р28 Материальное оснащение медицинских учреждений

   ОКП
  940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА
  945000 Оборудование медицинское
  945100 Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки

ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 1
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 2
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 3
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 4
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 5
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 6
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 7
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 8
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 9
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 10
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 11
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 12
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 13
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 14
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 15
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 16
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 17
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 18
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 19
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 20
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 21
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 22
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 23
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 24
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 25
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 26
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 27
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 28
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 29
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 30
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 31
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 32
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 33
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 34
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 35
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 36
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 37
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 38
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 39
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 40
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 41
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 42
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 43
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 44
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 45
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 46
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 47
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 48
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 49
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 50
ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Страница 51

2010-2013. ГОСТы, СНиПы, СанПиНы - Государственный стандарты. скачатьГОСТ Р 52537-2006, Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования,